Skladová řešení pro farmaceutický průmysl: bezpečnost, efektivita, soulad s předpisy
Farmaceutické produkty vyžadují nejen přesné řízení teploty, ale také jasné struktury ve skladu. Naše modulární regálové systémy zajišťují oddělené skladovací zóny, maximální využití plochy a plnou sledovatelnost – v souladu s GDP a osvědčené v praxi.
Řešení skladování pro farmaceutický průmysl v souladu s GDP
Bezpečnost díky struktuře a digitálnímu monitorování
Farmaceutická logistika podléhá přísným požadavkům na kvalitu a sledovatelnost, přičemž v jejich centru stojí dodržování správné distribuční praxe (GDP). To zajišťuje, že léky jsou přepravovány a skladovány za kontrolovaných podmínek v celém dodavatelském řetězci, aby byla zachována jejich účinnost a bezpečnost.
Sklad splňující požadavky GDP musí splňovat jasné požadavky. Patří mezi ně oddělené zóny pro produkty s omezeným přístupem, vrácené nebo citlivé produkty, zdokumentované plány čištění a údržby regálových systémů a skladovacích prostor a digitální dokumentace šarží (např. prostřednictvím elektronických záznamů o šaržích), která umožňuje nepřetržitou sledovatelnost každé šarže.
Digitální monitorování s integrací IoT a WMS
Moderní technologie nabízejí obrovské výhody, pokud jde o implementaci požadavků GDP. Senzory IoT nepřetržitě monitorují teplotu, vlhkost a přístup v reálném čase. Přímá integrace do systému správy skladu (WMS) umožňuje automatické zaznamenávání všech parametrů prostředí a zajišťuje auditní záznamy odolné proti manipulaci.
Méně chyb díky automatizovaným procesům
Digitální systémy minimalizují ruční zadávání, zabraňují provozním chybám a zajišťují auditovatelné zaznamenávání dat po celou dobu.
Alarm v případě poruchy chladicího systému
V distribučním skladu splňujícím požadavky GDP byla noční porucha chlazení okamžitě detekována monitorovacím systémem. Systém automaticky spustil alarm, zabránil ztrátě teplotně citlivých léků a vygeneroval kompletní zprávu o události pro účely auditu – včetně časových značek, teplotních křivek a záznamu přijatých opatření.
Technologie budoucnosti:
Blockchain pro zabezpečení šarží podle GDP
Novým trendem ve farmaceutické logistice je využití blockchainových technologií pro dokumentaci šarží. Tyto technologie umožňují ukládat údaje o produktech způsobem, který je zabezpečený proti manipulaci, decentralizovaný a transparentní – což je rozhodující výhoda z hlediska dodržování GDP a sledovatelnosti.
Výhody blockchainu ve farmaceutické logistice
- Nezměnitelná dokumentace citlivých údajů
- Ochrana proti manipulaci díky decentralizovanému ukládání
- Bezproblémová sledovatelnost v případě stažení výrobků z trhu nebo kontrol
Skladování léčiv s regulací teploty a vlhkosti
Přesné definování a monitorování klimatických zón
Účinná strategie skladování je založena na jasně oddělených klimatických zónách, například při teplotách 2–8 °C, 15–25 °C nebo –20 °C. Toto zónové skladování vytváří stabilní podmínky prostředí, které lze individuálně definovat a monitorovat v závislosti na daném léku.
Monitorování v reálném čase s alarmovou funkcí
Moderní senzorová technologie v kombinaci s připojeným monitorovacím systémem detekuje odchylky teploty nebo vlhkosti v reálném čase. Díky vzdálenému přístupu, automatickým alarmům a oznámením máte vždy přehled – i mimo běžnou pracovní dobu.
Validované mapování teploty pro dodržování GDP
Před uvedením farmaceutického skladu do provozu je povinné provést validované mapování teploty. Senzory rozmístěné v malých rozestupech zaznamenávají teplotní profily pro každou místnost, aby bylo možné identifikovat kritické výkyvy. Tím se vytváří základ pro rovnoměrnou regulaci klimatu – což je nezbytné pro skladování v souladu s GDP a následnou certifikaci úřady.
Nouzové napájení a záložní systémy zajišťují dodržování chladicího řetězce
Procesy skladování s řízenou teplotou závisí na stabilním napájení. Všechna farmaceutická skladovací řešení od společnosti BITO jsou vybavena systémy UPS (nepřerušitelný zdroj napájení) a dieselovými generátory jako nouzovými záložními zdroji, které zaručují provoz i v případě výpadku napájení.
Ochrana proti přerušení chladicího řetězce
V případě nouze převezmou záložní systémy řízení celého klimatizačního systému, dokud nebude obnoveno hlavní napájení. To znamená, že teplotně citlivé šarže mohou být skladovány v souladu s pokyny GDP a bez ztráty kvality, a to i během výpadků proudu.
Modulární regálové systémy pro farmaceutickou logistiku
Flexibilní modulární regálové systémy pro farmaceutickou logistiku se přizpůsobují měnícím se požadavkům. Výhody:
- Výškově nastavitelné police pro optimální využití prostoru
- Mobilní paletové regály, které minimalizují uličky a zvyšují kapacitu až o 50 %
Nastavitelná výška polic pro maximální využití prostoru
Standardní moduly s roztečí 25 mm umožňují individuální přizpůsobení rozměrům kontejnerů. To zajišťuje optimální využití prostoru a ergonomické procesy vychystávání.
Omezená zóna pro zablokované šarže
Lockable or colour-coded shelf compartments enable the secure storage of blocked or returned batches – with clear separation in accordance with GDP guidelines and full traceability in the QA process.
Uzamykatelné nebo barevně označené police umožňují bezpečné skladování zablokovaných nebo vrácených šarží – s jasným oddělením v souladu s pokyny GDP a plnou sledovatelností v procesu zajištění kvality.
Mobilní paletové regálové systémy
Pohyblivé regály eliminují pevné uličky a maximalizují skladovací prostor, přičemž přístup zůstává 100% flexibilní a skladovací prostor je využit až o 80 % lépe než u statických regálů.