Lagerlösungen für die Pharmaindustrie
Pharmazeutische Produkte verlangen nicht nur Präzision in der Temperaturführung, sondern auch klare Strukturen im Lager. Unsere modularen Regalsysteme sorgen für getrennte Lagerzonen, maximale Flächenausnutzung und volle Rückverfolgbarkeit – GDP-konform und praxisbewährt.
GDP-konforme Lagerlösungen für die Pharmaindustrie
Sicherheit durch Struktur und digitale Überwachung
Die pharmazeutische Logistik unterliegt strengen Anforderungen an Qualität und Rückverfolgbarkeit – im Zentrum steht dabei die GDP-Konformität (Good Distribution Practice). Sie stellt sicher, dass Arzneimittel entlang der gesamten Lieferkette unter kontrollierten Bedingungen transportiert und gelagert werden, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu bewahren.
Ein GDP-konformes Lager erfüllt klare Anforderungen: Dazu gehören separate Zonen für gesperrte, retournierte oder empfindliche Produkte, dokumentierte Reinigungs- und Wartungspläne für Regalsysteme und Lagerflächen sowie die digitale Chargendokumentation (z. B. über Electronic Batch Records), mit der sich jede Charge lückenlos nachvollziehen lässt
Digitale Überwachung mit IoT und WMS-Kopplung
Moderne Technologien bieten enorme Vorteile bei der Umsetzung von GDP-Anforderungen. IoT-Sensoren überwachen kontinuierlich Temperatur, Luftfeuchte und Zugänge – und das in Echtzeit. Die direkte Integration in das Warehouse-Management-System (WMS) ermöglicht die automatische Erfassung aller Umgebungsparameter und sorgt für manipulationssichere Audit-Trails.
Weniger Fehler durch automatisierte Prozesse
Digitale Systeme minimieren manuelle Eingaben, verhindern Bedienfehler und gewährleisten jederzeit prüfungstaugliche Datenaufzeichnung.
Alarm bei Kühlanlagenausfall
In einem GDP-konformen Distributionslager wurde ein nächtlicher Ausfall der Kühlung durch das Monitoring-System sofort erkannt. Das System löste automatisch einen Alarm aus, verhinderte den Verlust temperaturempfindlicher Arzneimittel und generierte einen vollständigen Ereignisbericht für Audit-Zwecke – inklusive Zeitstempel, Temperaturkurven und Maßnahmenverlauf.
Zukunftstechnologie:
Blockchain für GDP-Chargensicherheit
Ein aufkommender Trend in der Pharmalogistik ist die Nutzung von Blockchain-Technologien zur Chargendokumentation. Diese ermöglichen es, Produktdaten fälschungssicher, dezentral und transparent zu speichern – ein entscheidender Vorteil in Hinblick auf GDP-Compliance und Rückverfolgbarkeit.
Vorteile der Blockchain in der Pharmalogistik
- Unveränderbare Dokumentation sensibler Daten
- Manipulationsschutz durch dezentrale Speicherung
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit bei Rückrufen oder Inspektionen
Temperatur- und feuchtigkeitskontrollierte Pharma-Lagerhaltung
Klimazonen exakt definieren und überwachen
Eine effektive Lagerstrategie basiert auf klar getrennten Klimabereichen, etwa bei 2–8 °C, 15–25 °C oder –20 °C. Diese zonierte Lagerhaltung schafft stabile Umgebungsbedingungen, die je nach Arzneimittel individuell definiert und überwacht werden können.
Echtzeit-Überwachung mit Alarmfunktion
Moderne Sensorik in Kombination mit einem angebundenen Monitoring-System erkennt Abweichungen in Temperatur oder Luftfeuchtigkeit in Echtzeit. Über Fernzugriff, automatisierte Alarme und Benachrichtigungen behalten Sie jederzeit den Überblick – auch außerhalb regulärer Arbeitszeiten.
Validiertes Temperaturmapping für GDP-Compliance
Bevor ein Pharmalager in Betrieb geht, ist ein validiertes Temperaturmapping Pflicht. Mit engmaschig verteilten Sensoren werden Temperaturverläufe raumgenau erfasst, um kritische Schwankungen zu identifizieren. Dies schafft die Grundlage für eine gleichmäßige Klimaverteilung – ein Muss für GDP-gerechte Lagerung und die spätere Zertifizierung durch Behörden.
Notstrom- und Backup-Konzepte sichern die Kühlkette
Temperaturgeführte Lagerprozesse sind auf eine stabile Stromversorgung angewiesen. Für alle pharmazeutischen Lagerlösungen von BITO gilt: USV-Systeme (unterbrechungsfreie Stromversorgung) sowie Dieselgeneratoren als Notfallbackup garantieren den Betrieb auch bei Netzausfällen.
Schutz vor Kühlkettenunterbrechung
Im Ernstfall übernehmen Backup-Systeme die komplette Klimaregelung – bis die Hauptversorgung wiederhergestellt ist. So lassen sich temperaturempfindliche Chargen auch bei Stromausfällen GDP-konform und ohne Qualitätsverlust lagern.
Modulare Regalsysteme für pharmazeutische Logistik
Flexible modulare Regalsysteme für pharmazeutische Logistik passen sich wechselnden Bedürfnissen an. Vorteile:
- Höhenverstellbare Fachböden zur optimalen Raumausnutzung
- Mobile Palettenregale, die Gänge minimieren und Kapazität um bis zu 80 % erhöhen
Einstellbare Fachhöhen für maximale Raumnutzung
Standard-Module mit Rasterung in 25 mm-Schritten erlauben individuelle Anpassung an Behältermaße. Dies sorgt für eine optimale Raumausnutzung und ergonomische Kommissionierprozesse.
Sperrzone für gesperrte Chargen
Abschließbare oder farblich gekennzeichnete Regalfelder ermöglichen die sichere Lagerung gesperrter oder retournierter Chargen – mit klarer Trennung gemäß GDP-Richtlinie und voller Nachvollziehbarkeit im QS-Prozess.
Verfahrbare Palettenregalsysteme
Verschiebbare Regale eliminieren feste Gänge und maximieren Lagerfläche, der Zugriff bleibt 100 % flexibel, während die Lagerfläche gegenüber statischen Regalen um bis zu 80 % besser genutzt wird.