Opslagoplossingen voor de farmaceutische industrie
Farmaceutische producten vereisen niet alleen precisie in de temperatuurbeheersing, maar ook duidelijke structuren in het magazijn. Onze modulaire reksystemen zorgen voor aparte opslagzones, een optimaal gebruik van de ruimte en volledige traceerbaarheid – GDP-conform en beproefd in de praktijk.
GDP-conforme opslagsystemen voor de farmaceutische industrie
Veiligheid door structuur en digitale monitoring
Farmaceutische logistiek is onderhevig aan strikte kwaliteits- en traceerbaarheidsvereisten, waarbij naleving van GDP (Good Distribution Practice) centraal staat. Dit zorgt ervoor dat medicijnen onder gecontroleerde omstandigheden worden vervoerd en opgeslagen gedurende de gehele supply chain om hun werkzaamheid en veiligheid te waarborgen.
Een GDP-conform magazijn voldoet aan duidelijke eisen. Deze omvatten aparte zones voor geblokkeerde, geretourneerde of gevoelige producten, gedocumenteerde schoonmaak- en onderhoudsplannen voor magazijnstellingen en opslagruimtes, en digitale batchdocumentatie (bijv. via elektronische batchrecords) die het mogelijk maakt om elke batch zonder onderbreking te traceren.
Digitale monitoring met IoT en WMS-integratie
Moderne technologieën bieden enorme voordelen bij het implementeren van GDP-vereisten. IoT-sensorenmonitoren continu temperatuur, luchtvochtigheid en toegang in real-time. De directe integratie met het Warehouse Management Systeem (WMS) maakt automatische registratie van alle omgevingsparameters mogelijk en zorgt voor onweerlegbare audittrails.
Minder fouten dankzij geautomatiseerde processen.
Digitale systemen minimaliseren handmatige invoer, voorkomen bedieningsfouten en zorgen voor een auditbestendige registratie van gegevens.
Alarm bij koelsysteemuitval
In een GDP-conform distributiemagazijn werd een koelsysteemstoring ’s nachts onmiddellijk gedetecteerd door het monitoringsysteem. Het systeem activeerde automatisch een alarm, voorkwam het verlies van temperatuurgevoelige medicijnen en genereerde een compleet gebeurtenisrapport voor auditdoeleinden – inclusief tijdstempels, temperatuurcurves en een overzicht van de genomen maatregelen.
Toekomstige technologieën:
Blockchain voor GDP-batchbeveiliging
Een opkomende trend in de farmaceutische logistiek is het gebruik van blockchain-technologie voor batchdocumentatie. Dit stelt productgegevens in staat om op een niet-veranderbare, gedecentraliseerde en transparante manier te worden opgeslagen – een doorslaggevend voordeel voor GDP-naleving en traceerbaarheid.
Voordelen van blockchain in de farmaceutische logistiek
- Onveranderbare documentatie van gevoelige gegevens
- Tamperbescherming door gedecentraliseerde opslag
- Naadloze traceerbaarheid bij terugroepacties of inspecties
Temperatuur- en luchtvochtigheidsgecontroleerde farmaceutische opslag
Precieze afbakening en monitoring van klimaatzones
Een effectieve opslagstrategie is gebaseerd op duidelijk gescheiden klimaatzones, bijvoorbeeld op 2–8 °C, 15–25 °C of –20 °C. Deze zonering creëert stabiele omgevingscondities die afhankelijk van het medicijn individueel gedefinieerd en gemonitord kunnen worden.
Real-time monitoring met alarmfunctie
Moderne sensortechnologie in combinatie met een verbonden monitoringsysteem detecteert temperatuur- of luchtvochtigheidsafwijkingen in real-time. Afstandsbediening, geautomatiseerde alarmmeldingen en notificaties bieden altijd een overzicht – zelfs buiten de reguliere werktijden.
Geverifieerde temperatuurmapping voor GDP-naleving
Voordat een farmaceutisch magazijn in gebruik wordt genomen, is geverifieerde temperatuurmapping verplicht. Dicht op elkaar geplaatste sensoren registreren temperatuurprofielen voor elke ruimte om kritische fluctuaties te identificeren. Dit vormt de basis voor uniforme klimaatbeheersing – een vereiste voor GDP-conforme opslag en latere certificering door de autoriteiten.
Noodstroom- en back-upconcepten waarborgen de koelketen
Temperatuurgecontroleerde opslagprocessen zijn afhankelijk van een stabiele stroomvoorziening. Alle farmaceutische opslagsystemen van BITO zijn voorzien van UPS-systemen (ononderbroken stroomvoorziening) en dieselgeneratoren als noodback-ups om de werking te garanderen, zelfs bij stroomstoringen.
Bescherming tegen onderbrekingen in de koelketen
In geval van nood nemen back-upsystemen het volledige klimaatbeheersingssysteem over totdat de hoofd stroomvoorziening is hersteld. Dit betekent dat temperatuurgevoelige batches conform GDP-richtlijnen en zonder kwaliteitsverlies kunnen worden opgeslagen, zelfs tijdens stroomstoringen.
Modulaire stellingen voor farmaceutische logistiek
Flexibele modulaire magazijnstellingen voor farmaceutische logistiek passen zich aan veranderende eisen aan. Voordelen:
- Hoogte verstelbare planken voor optimaal ruimtegebruik
- Verplaatsbare palletstellingen die de gangpaden minimaliseren en de capaciteit tot 50% verhogen
Verstelbare legplanken voor maximale ruimtebenutting
Standaardmodules met een rasterafstand van 25 mm zorgen voor een individuele aanpassing aan de afmetingen van containers. Dit garandeert een optimaal ruimtegebruik en ergonomische pickprocessen.
Afgesloten zone voor geblokkeerde batches
Afsluitbare of kleurgecodeerde magazijncompartimenten maken een veilige opslag van geblokkeerde of geretourneerde batches mogelijk – met duidelijke scheiding volgens de GDP-richtlijnen en volledige traceerbaarheid in het kwaliteitscontroleproces.
Verplaatsbare palletstellingen
Verplaatsbare stellingen elimineren vaste gangpaden en maximaliseren de opslagruimte, terwijl toegang 100% flexibel blijft en de opslagcapaciteit tot 80% beter benut wordt dan met statische stellingen.
