Solutions de stockage pour l’industrie pharmaceutique
Les produits pharmaceutiques exigent non seulement une régulation précise de la température, mais aussi des structures claires dans l'entrepôt. Nos systèmes de rayonnages modulaires garantissent des zones de stockage séparées, une utilisation optimale de l'espace et une traçabilité complète, conformément aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et éprouvées dans la pratique.
Solutions de stockage conformes aux BPD pour l’industrie pharmaceutique
Sécurité grâce à une structure et une surveillance numérique
La logistique pharmaceutique est soumise à des exigences strictes en matière de qualité et de traçabilité au cœur desquelles se trouve la conformité aux Bonnes Pratiques de Dispensation (BPD). Celle-ci garantit que les médicaments soient transportés et stockés dans des conditions contrôlées tout au long de la chaîne d’approvisionnement afin de préserver leur efficacité et leur sécurité.
Un entrepôt conforme aux BPD répond à des exigences claires : il doit notamment comporter des zones séparées pour les produits bloqués, retournés ou sensibles, des plans de nettoyage et d’entretien documentés pour les rayonnages et les surfaces de stockage, ainsi qu’une documentation numérique des lots (par exemple via un EBR, un enregistrement électronique des lots), permettant de retracer chaque lot sans faille.
Surveillance numérique avec l’IdO et couplage au système de gestion des entrepôts
Les technologies modernes offrent d’énormes avantages pour la mise en œuvre des exigences des BPD. Les capteurs IdO surveillent en permanence la température, l’humidité et les accès, et ce en temps réel. L’intégration directe dans le système de gestion des entrepôt (WMS) permet l’enregistrement automatique de tous les paramètres environnementaux et assure un audit trail inviolable.
Moins d’erreurs grâce à des processus automatisés.
Les systèmes numériques réduisent les saisies manuelles, évitent les erreurs de manipulation et garantissent à tout moment un enregistrement des données conforme aux exigences d’audit.
Alarme en cas de panne du système de refroidissement
Dans un entrepôt de distribution conforme aux normes des BPD, une panne nocturne du système de refroidissement a été immédiatement détectée par le système de surveillance. Le système a automatiquement déclenché une alarme, empêchait la perte de médicaments sensibles à la température et générant un rapport d’incident complet à des fins d’audit, comprenant l’horodatage, les courbes de température et les mesures prises.
Une technologie d’avenir :
Blockchain pour la sécurité des lots conformément aux BPD
Une tendance émergente dans la logistique pharmaceutique est l’utilisation des technologies blockchain pour la documentation des lots. Celles-ci permettent de stocker des données de produits de manière infalsifiable, décentralisée et transparente, ce qui constitue un avantage décisif en termes de conformité aux BPD et de traçabilité.
Avantages de la blockchain dans la logistique pharmaceutique
- Documentation inaltérable des données sensibles
- Protection contre les manipulations grâce à un stockage décentralisé
- Traçabilité complète en cas de rappels ou d’inspections
Stockage dans l’industrie pharmaceutique à température et humidité contrôlées
Définissant et surveillant avec précision les zones climatiques
Une stratégie de stockage efficace repose sur des zones climatiques clairement séparées, par exemple entre 2 et 8 °C, 15 et 25 °C ou -20 °C. Ce stockage par zones crée des conditions environnementales stables qui peuvent être définies et contrôlées individuellement en fonction des médicaments.
Surveillance en temps réel avec fonction d’alarme
Des capteurs modernes, associés à un système de surveillance connecté, détectent en temps réel les écarts de température ou d’humidité. Grâce à l’accès à distance, aux alarmes automatisées et aux notifications, vous gardez le contrôle à tout moment, même en dehors des heures de travail habituelles.
Cartographie validée des températures pour la conformité aux BPD
Avant qu’un entrepôt pharmaceutique ne soit opérationnel, une cartographie validée des températures est obligatoire. Des capteurs espacés de manière régulière enregistrent les variations de température dans chaque pièce afin d’identifier les fluctuations critiques. Cela permet d’obtenir une répartition homogène de la température, indispensable pour un stockage conforme aux BPD et une certification ultérieure par les autorités.
Les concepts d’alimentation de secours et de sauvegarde assurent la chaîne du froid
Les processus de stockage à température contrôlée dépendent d’une alimentation électrique stable. Pour toutes les solutions de stockage de BITO dans l’industrie pharmaceutique : des onduleurs (alimentation électrique sans interruption) ainsi que des générateurs de secours garantissent le fonctionnement même en cas de panne de réseau.
Protection contre les interruptions de la chaîne du froid
En cas d’urgence, des systèmes de secours régulent intégralement les températures jusqu’au rétablissement de l’alimentation principale. Ainsi, les lots sensibles à la température peuvent être stockés conformément aux BPD et sans perte de qualité, même en cas de panne de courant.
Rayonnages modulaires pour la logistique pharmaceutique
Les rayonnages modulaires flexibles pour la logistique pharmaceutique s’adaptent à l’évolution des besoins. Les avantages sont les suivants :
- Tablettes réglables en hauteur pour une utilisation optimale de l’espace
- Rayonnages à palettes mobiles qui réduisent les allées et augmentent la capacité jusqu’à 50 %
Hauteurs des compartiments réglables pour une utilisation maximale de l’espace
Les modules standard avec un crantage de 25 mm permettent de s’adapter individuellement aux dimensions des bacs. Cela garantit une utilisation optimale de l’espace et des processus de préparation de commandes ergonomiques.
Zone restreinte pour les lots bloqués
Des compartiments verrouillables ou à code couleur permettent de stocker en toute sécurité les lots bloqués ou retournés, avec une séparation claire conformément à la directive des BPD et une traçabilité complète dans le processus d’assurance qualité.
Systèmes de rayonnages à palettes mobiles
Les rayonnages mobiles éliminent les allées fixes et optimisent l’espace de stockage, l’accès reste 100 % flexible, tandis que l’espace de stockage est utilisé jusqu’à 80 % de plus que les rayonnages statiques.
