Varastoratkaisut lääketeollisuudelle

Lääkelogistiikkaan sovelletaan tiukkoja laatu- ja jäljitettävyysvaatimuksia, joiden ytimessä on GDP-vaatimusten (Good Distribution Practice) noudattaminen. Näin varmistetaan, että lääkkeitä kuljetetaan ja varastoidaan valvotuissa olosuhteissa koko toimitusketjun ajan niiden tehon ja turvallisuuden säilyttämiseksi.

GDP-vaatimusten mukainen varasto täyttää selkeät vaatimukset. Näihin kuuluvat erilliset alueet rajoitetuille, palautetuille tai arkaluonteisille tuotteille, dokumentoidut puhdistus- ja huoltosuunnitelmat hyllyjärjestelmille ja varastointialueille sekä digitaalinen erien dokumentointi (esim. sähköisten eräkirjanpitojen avulla), jonka avulla jokainen erä voidaan jäljittää keskeytyksettä.

Digitaalinen seuranta IoT- ja WMS-integraation avulla

Nykyaikaiset teknologiat tarjoavat valtavia etuja GDP-vaatimusten täytäntöönpanossa. IoT-anturit valvovat jatkuvasti lämpötilaa ja kosteutta reaaliajassa. Suora integrointi varastonhallintajärjestelmään (WMS) mahdollistaa kaikkien ympäristöparametrien automaattisen tallentamisen ja varmistaa väärentämättömät kirjausketjut.

Vähemmän virheitä automatisoitujen prosessien ansiosta

Digitaaliset järjestelmät minimoivat manuaaliset kirjaukset, estävät käyttövirheet ja varmistavat tietojen kirjaamisen tarkastukselta suojattuna kaikkina aikoina.

Hälytys jäähdytysjärjestelmän vian sattuessa

GDP-vaatimusten mukaisessa jakeluvarastossa valvontajärjestelmä havaitsi välittömästi yöllisen jäähdytyshäiriön. Järjestelmä laukaisi automaattisesti hälytyksen, esti lämpötilaherkkien lääkkeiden häviämisen ja tuotti täydellisen tapahtumaraportin tarkastusta varten - mukaan lukien aikaleimat, lämpötilakäyrät ja kirjaus toteutetuista toimenpiteistä.

Tulevaisuuden teknologia:

Lohkoketju GDP-erien turvallisuutta varten.

Lohkoketjuteknologian käyttö erien dokumentoinnissa on nouseva suuntaus lääkelogistiikassa. Niiden avulla tuotetiedot voidaan tallentaa väärentämisen estävästi, hajautetusti ja läpinäkyvästi - ratkaiseva etu GDP:n vaatimustenmukaisuuden ja jäljitettävyyden kannalta.

Lohkoketjujen edut lääkelogistiikassa

• Arkaluonteisten tietojen muuttumaton dokumentointi
• Hajautetun varastoinnin ansiosta turvataan tietojen väärentäminen
• Saumaton jäljitettävyys palautusmenettelyjen tai tarkastusten yhteydessä.

Tehokas varastointistrategia perustuu selkeästi erotettuihin ilmastovyöhykkeisiin, esimerkiksi 2-8 °C, 15-25 °C tai -20 °C. Tällainen vyöhykkeellinen varastointi luo vakaat ympäristöolosuhteet, jotka voidaan määritellä ja valvoa yksilöllisesti lääkkeen mukaan.

Reaaliaikainen valvonta hälytystoiminnolla

Nykyaikainen anturitekniikka yhdistettynä liitettyyn valvontajärjestelmään havaitsee reaaliaikaisesti poikkeamat lämpötilassa tai kosteudessa. Etäkäyttö, automaattiset hälytykset ja ilmoitukset antavat sinulle yleiskuvan kaikkina aikoina - myös tavallisten työaikojen ulkopuolella.

Validoitu lämpötilakartoitus GDP:n noudattamista varten

Ennen kuin lääkevarasto otetaan käyttöön, validoitu lämpötilakartoitus on pakollinen. Lähekkäin sijoitetut anturit tallentavat kunkin huoneen lämpötilaprofiilit kriittisten vaihteluiden tunnistamiseksi. Näin luodaan perusta yhtenäiselle ilmastoinnille, joka on välttämätön edellytys GDP-vaatimusten mukaiselle varastoinnille ja sitä seuraavalle viranomaisten myöntämälle sertifioinnille.

Varavoima ja varajärjestelmät turvaavat kylmäketjun

Lämpötilaohjatut varastointiprosessit ovat riippuvaisia vakaasta sähkönsyötöstä. Kaikissa BITO:n lääkevarastointiratkaisuissa on UPS-järjestelmät (keskeytymätön virransyöttö) ja dieselgeneraattorit hätäavustuksina, jotka takaavat toiminnan myös sähkökatkosten yhteydessä.

Suojaus kylmäketjun katkoksia vastaan

Hätätilanteessa varajärjestelmät ottavat hoitaakseen koko ilmastointijärjestelmän, kunnes päävirransyöttö palautuu. Tämä tarkoittaa, että lämpötilalle herkkiä eriä voidaan varastoida GDP:n ohjeiden mukaisesti ja ilman laadun heikkenemistä myös sähkökatkosten aikana.

Lääkelogistiikan joustavat modulaariset hyllyjärjestelmät mukautuvat muuttuviin vaatimuksiin. Edut:

• Korkeussäädettävät hyllyt optimaaliseen tilankäyttöön.
• Liikuteltavat kuormalavahyllyt, jotka minimoivat käytävät ja lisäävät kapasiteettia jopa 50 %.

Säädettävät hyllykorkeudet tilan maksimaaliseen hyödyntämiseen

Vakiomoduulit, joissa on 25 mm:n ruudukkoväli, mahdollistavat yksilöllisen mukauttamisen laatikon mittoihin. Tämä takaa optimaalisen tilankäytön ja ergonomiset poimintaprosessit.

Rajoitettu vyöhyke estettyjä eriä varten

Lukittavat tai värikoodatut hyllyosastot mahdollistavat lukittujen tai palautettujen erien turvallisen varastoinnin - selkeällä erottelulla GDP-ohjeiden mukaisesti ja täydellisellä jäljitettävyydellä laadunvarmistusprosessissa.

Liikuteltavat kuormalavahyllyjärjestelmät

Liikuteltavat hyllyt poistavat kiinteät käytävät ja maksimoivat varastointitilan, samalla kun pääsy pysyy 100-prosenttisen joustavana ja varastotilaa hyödynnetään jopa 80 prosenttia paremmin kuin staattisilla hyllyillä.