Eine Frau in einem Kühlraum befüllt einen BITO Behälter mit Produkten aus der Apotheke.

Stoccaggio e spedizione di prodotti farmaceutici

BITO consente la movimentazione di prodotti conformi alle normative GDP lungo la catena di approvvigionamento

  • Quando si trasportano e si conservano i prodotti farmaceutici, è necessario osservare le norme più rigorose, come le buone pratiche di distribuzione dell'UE 2013 (GDP), la norma ISO 9001 e l'ordinanza tedesca sui medicinali e i principi attivi farmaceutici (AMWHV).
  • A tale scopo, BITO offre una gamma di scatole refrigeranti passive: sia la serie di contenitori multiuso MB, completa di set di isolamento termico, sia la serie ad alte prestazioni MB PharmaBox sono state progettate per il trasporto conforme alle normative GDP. Per la registrazione e la documentazione dei dati viene utilizzato un sistema gateway opzionale con registratori di dati e software cloud.
  • BITO fornisce inoltre scaffalature e armadietti per medicinali e di sicurezza per l'industria farmaceutica. BITO realizza altresì progetti su larga scala, come la costruzione e l'equipaggiamento di magazzini per l'industria farmaceutica.

Stoccaggio e spedizione di medicinali con i prodotti BITO

La gamma BITO include tutto ciò che serve per la movimentazione di prodotti farmaceutici in conformità con le linee guida GDP: contenitori e scaffalature per lo stoccaggio, armadi per medicinali, armadi di sicurezza e frigoriferi portatili passivi.

Frigoriferi portatili passivi progettati per il trasporto di prodotti farmaceutici

BITO fornisce due soluzioni innovative per il settore medico e farmaceutico: Contenitori di distribuzione multiuso MB completi di set di isolamento termico e PharmaBox MB. Il nostro contenitore MB è dotato di un set di isolamento termico in Neopor e di tre accumulatori di freddo Icecatch Solid Isolated. Questa combinazione garantisce il raffreddamento passivo di prodotti medici e farmaceutici in un intervallo di temperatura compreso tra 2 e 8°C per almeno dodici ore. La PharmaBox ad alte prestazioni di BITO mantiene le temperature in un intervallo compreso tra 2 e 8 gradi per un massimo di 80 ore. I pannelli isolanti sottovuoto (VIP) e gli accumulatori PCM a base di gel sono utilizzati come unità di raffreddamento estremamente efficienti. Gli accumulatori non a base d'acqua riducono al minimo il rischio di congelamento dovuto alle basse temperature. Oltre alle loro eccezionali performance di raffreddamento, le PharmaBox ad alte prestazioni di BITO possono anche essere potenziate integrando uno SmartHub (SmartLock), beacon intelligenti (registratori di dati) e funzionalità cloud. Questo pacchetto garantisce un raffreddamento affidabile e offre anche una tecnologia di rete intelligente per attività di monitoraggio e controllo complete.

Contenitori di stoccaggio versatili per il settore farmaceutico

I grossisti e i produttori di prodotti farmaceutici spesso devono mantenere scorte considerevoli. Anche le farmacie ospedaliere, gli ospedali, le farmacie online e le farmacie al dettaglio devono conservare quantità considerevoli di medicinali e prodotti farmaceutici nei loro magazzini. A tal fine, è necessaria un'ampia gamma di scatole di stoccaggio e di trasporto (adatte al trasporto). I contenitori multiuso BITO MB in polipropilene con coperchio incernierato a due falde sono molto apprezzati dai grossisti di prodotti farmaceutici e dalle farmacie ospedaliere. Vengono utilizzati come contenitori per lo stoccaggio, il trasporto e il prelievo degli ordini, in quanto sono robusti, resistenti (capacità di carico ammissibile fino a 200 kg), estremamente resistenti alle temperature, impilabili e riciclabili.

Le cassette di stoccaggio SK e PK di BITO (disponibili in blu, rosso, verde, giallo e nero) sono utilizzate anche nel settore farmaceutico per consentire un accesso rapido e semplice ai medicinali e agli articoli farmaceutici di piccole dimensioni. Anche quando sono impilate, le cassette per lo stoccaggio con apertura frontale e divisori opzionali sono particolarmente adatte per il controllo dei livelli delle scorte e per il prelievo rapido degli ordini.

I contenitori Euro impilabili BITO (disponibili in blu) con coperchio e apertura per il prelievo sono l'opzione maggiore. Le dimensioni standard europee consentono un utilizzo efficiente dello spazio durante il trasporto e lo stoccaggio. Un'altra scatola versatile è il nostro contenitore per minuteria KLT, ideale per l'utilizzo con la tecnologia del trasportatore, per lo stoccaggio e il prelievo, nonché per il trasporto e la movimentazione manuale. Grazie alle superfici prive di ostacoli, è possibile sfruttare appieno il volume. La scatola di stoccaggio può essere utilizzata anche in magazzini automatizzati. Le scatole pieghevoli EQ e i contenitori impilabili e annidabili U-Turn competono in termini di capacità di volume con i nostri contenitori MB. Il minor spazio richiesto per annidare i contenitori vuoti consente un notevole risparmio sui costi di trasporto e stoccaggio. Le casse pallet i contenitori per pallet sono estremamente robusti e destinati ad applicazioni per carichi elevati. Le dimensioni corrispondono a quelle degli Europallet e dei pallet standard UK. La grande scatola di stoccaggio è disponibile con guide, piedini, ruote e un'apertura laterale per il prelievo.

Armadi per la sicurezza e lo stoccaggio dei medicinali

Quando si arredano ambulatori o laboratori, gli armadi per sostanze e prodotti chimici pericolosi, così come gli armadi da laboratorio sono indispensabili. Soprattutto negli studi medici, nei laboratori, nelle strutture di ricerca, nelle farmacie e negli ospedali dove vengono gestite sostanze pericolose, sono previste normative specifiche per gli armadi di sicurezza. I requisiti per la progettazione, la costruzione e il collaudo sono regolati principalmente dalle norme DIN EN 14470-1 e EN 14470-2. I nostri armadi di sicurezza soddisfano tutti i requisiti per lo stoccaggio sicuro di liquidi infiammabili, bombole di gas, prodotti chimici, solventi, acidi e alcali e rispettano i suddetti standard per contribuire a garantire un ambiente di lavoro sicuro.

Scaffalature per lo stoccaggio di medicinali e prodotti farmaceutici

Per lo stoccaggio di medicinali e prodotti farmaceutici sono adatti diversi sistemi di scaffalature, come scaffalature portapallet, scaffalature senza bulloni, scaffalature a gravità, scaffalature a campata larga, scaffalature per il prelievo degli ordini, scaffalature per cassette, scaffalature drive-in, scaffalature mobili, sistemi automatizzati e impianti di stoccaggio a navetta.

I sistemi di scaffalature del settore farmaceutico sono utilizzati in condizioni estreme, incluse temperature molto basse. Devono soddisfare i requisiti di resistenza alla corrosione, resistenza chimica ad alcali, oli, acidi e altre sostanze, nonché di igiene. Le scaffalature igieniche sono utilizzate in aree speciali del settore farmaceutico, come le sale sterili e le sale operatorie degli ospedali o dei laboratori. Queste speciali scaffalature sono sterili e resistenti all'acqua e alla corrosione. Sono prive di fessure e facili da pulire per garantire i più elevati standard igienici. Soddisfano gli esigenti requisiti per l'utilizzo in ambienti farmaceutici sensibili, dove pulizia e sterilità sono fondamentali.

La logistica sanitaria è soggetta a rigide normative

BITO fornisce prodotti per il trasporto e lo stoccaggio di prodotti farmaceutici conformi alle normative GDP.

Le linee guida sulle Buone Pratiche di Distribuzione garantiscono la sicurezza del trasporto e dello stoccaggio dei medicinali

I magazzini farmaceutici sono soggetti a rigide normative, tra cui le linee guida dell'Unione europea sulle Buone Pratiche di Distribuzione 2013 (GDP). Il ruolo centrale delle linee guida del PIL è garantire l'integrità dei medicinali e mantenere il controllo sulla catena di distribuzione. Le linee guida comprendono direttive su locali, attrezzature, gestione della qualità, trasporto, ispezioni interne alle aziende farmaceutiche e documentazione dei processi. I magazzini del settore farmaceutico devono essere certificati secondo lo standard di gestione della qualità ISO 9001. La produzione farmaceutica è soggetta alle linee guida delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP). Il settore farmaceutico deve osservare rigide normative per i magazzini e rispettare standard di qualità esigenti, che includono il controllo della temperatura e la classificazione delle sostanze pericolose, che spesso richiede una progettazione e un'organizzazione speciale del magazzino. In considerazione del crescente numero di medicinali che devono essere mantenuti refrigerati durante il trasporto e lo stoccaggio, vi sono molte normative e linee guida da osservare lungo l'intera catena di fornitura. Questo sviluppo ha comportato cambiamenti nella distribuzione e nella movimentazione dei medicinali negli ultimi anni.

Movimentazione di prodotti farmaceutici che richiedono refrigerazione e gestione della catena del freddo

I prodotti farmaceutici vengono spesso conservati a una temperatura ambiente compresa tra i 15 e 25°C. Tuttavia, molti medicinali devono essere mantenuti a una temperatura compresa tra 2 e 8°C (è necessaria la refrigerazione). A basse temperature, il movimento molecolare e la reattività dei composti si riducono, la crescita dei germi viene inibita, la stabilità aumenta e la durata di conservazione si prolunga. Anche piccole variazioni di temperatura possono influire sulla durata di conservazione e sull'efficacia dei medicinali. Secondo le linee guida GDP, le condizioni di conservazione dei medicinali durante il trasporto devono rispettare i limiti specificati dal produttore o sulla confezione esterna. Per i prodotti farmaceutici che richiedono refrigerazione, la temperatura non deve scendere al di sotto di +2°C o salire al di sopra di +8°C lungo l'intera catena del freddo, dal produttore farmaceutico al consumatore. In altre parole, la catena del freddo deve rimanere intatta. Ciò significa che lungo tutta la catena del freddo non devono esserci variazioni di temperatura, o eventualmente solo variazioni minime. La prova di conformità è obbligatoria ai sensi dell'Ordinanza tedesca sui medicinali e sui principi attivi farmaceutici (AMWHV) e delle Buone Pratiche di Distribuzione. I fornitori di servizi logistici che desiderano entrare nel settore farmaceutico devono soddisfare i severi requisiti GDP dell'UE. Secondo l'Associazione di logistica tedesca (BVL), il percorso per ottenere la certificazione GDP è piuttosto difficoltoso. Il processo di certificazione è impegnativo e complesso. Un'ulteriore complicazione è rappresentata dal fatto che la certificazione viene rilasciata dal consiglio regionale dello stato federale di competenza, e ogni stato ha requisiti diversi.

Contatti

Quali sono i vantaggi della gestione dei prodotti farmaceutici con una soluzione di stoccaggio e trasporto BITO?

BITO è un partner di fiducia per la logistica farmaceutica

Progettiamo il vostro magazzino farmaceutico o la vostra catena di fornitura in conformità con le linee guida GDP e forniamo le attrezzature necessarie per lo stoccaggio e la movimentazione dei materiali. I nostri esperti conoscono bene i requisiti per lo stoccaggio e il trasporto nel settore farmaceutico. Naturalmente, quando progettiamo la vostra soluzione, teniamo conto delle diverse classi di sostanze pericolose, dei livelli di tossicità e di altre proprietà, dei divieti di co-stoccaggio, e integriamo anche le diverse zone di rischio incendio e di stoccaggio per ogni intervallo di temperatura. BITO fornisce tutti i sistemi di scaffalature necessari, i contenitori di stoccaggio e altre attrezzature di stoccaggio. Nel nostro portfolio disponiamo anche di apposite scatole refrigeranti per il trasporto di prodotti farmaceutici.

Scatole ad alte prestazioni per medicinali e vaccini sensibili

In collaborazione con Tec4med Life Science GmbH, BITO ha sviluppato la scatola di trasporto digitale ad alte prestazioni per la spedizione di medicinali e vaccini sensibili. Con un'autonomia di oltre 100 ore, i nostri contenitori di trasporto termoisolanti per vari intervalli di temperatura (-80°C, 2-8°C e 15-25°C) rappresentano una soluzione ecologica, sostenibile e riutilizzabile. L'Internet delle cose consente una perfetta integrazione nelle operazioni, la tracciabilità in tempo reale lungo l'intera catena di fornitura con il software cloud e fornisce una sigillatura digitale antifurto con la tecnologia SmartLock. Queste caratteristiche ci distinguono chiaramente da tutte le altre soluzioni presenti sul mercato, sia in termini di affidabilità termica che di sicurezza del prodotto.

Registrazione dei dati lungo l'intera catena del freddo

Con SmartHub o SmartLock come gateway per i beacon (registratori di dati) e la connessione a una piattaforma cloud, le catene del freddo possono essere documentate in modo continuo. I registratori di dati misurano la temperatura, l'umidità e altri parametri come l'accelerazione e la geoposizione e li inviano a una piattaforma cloud tramite un gateway. Le misurazioni vengono registrate ed elaborate graficamente per una facile visualizzazione su un computer portatile o uno smartphone. I dati vengono ovviamente salvati per fornire in un secondo momento un registro conforme al GDP della catena del freddo.

Prodotti di qualità provenienti dai nostri stabilimenti

In BITO produciamo scaffalature e sistemi di scaffalatura di qualità superiore, nonché contenitori, vassoi e vaschette in plastica nei nostri stabilimenti di produzione all'avanguardia. I nostri prodotti in acciaio sono fabbricati nella sede centrale di Meisenheim, mentre le cassette e i contenitori BITO sono prodotti a Lauterecken. Entrambi i siti produttivi lavorano nel rispetto dei più recenti standard tecnologici e utilizzano macchinari moderni ed efficienti dal punto di vista energetico. Questo non solo garantisce l'eccellente qualità dei nostri prodotti, ma assicura anche che la produzione sia efficiente dal punto di vista delle risorse e soddisfi i più alti standard tecnologici e di compatibilità ambientale.

BITO è uno specialista con una lunga esperienza nel campo della logistica farmaceutica

BITO realizza da decenni progetti nel settore farmaceutico e fornisce anche le relative attrezzature per lo stoccaggio e la movimentazione dei materiali. In qualità di general contractor, ci occupiamo anche di progetti su larga scala per clienti del settore farmaceutico. Il negozio BITO offre scaffalature, contenitori per il trasporto e lo stoccaggio, contenitori refrigeranti, armadi per medicinali, nonché arredi per il settore sanitario, attrezzature per laboratori e ambulatori e kit di pronto soccorso.

Le soluzioni ottimali si ottengono attraverso l'ascolto attivo e la comunicazione trasparente.

A BITO diamo importanza a una comunicazione chiara. Sia che stiate progettando o costruendo un nuovo centro logistico completamente attrezzato, sia che abbiate bisogno di una soluzione di spedizione a temperatura controllata per il settore farmaceutico, siamo fermamente convinti che le migliori soluzioni nascano da un dialogo costruttivo.

Nessun compromesso sulla qualità

Ai nostri clienti offriamo una garanzia BITO completa per tutti i prodotti e i servizi. In qualità di azienda rinomata nel campo delle attrezzature per lo stoccaggio dei magazzini e della tecnologia di trasporto, ci impegniamo a fornire prodotti e servizi di alta qualità. Il marchio BITO è sinonimo di qualità e affidabilità eccellenti.

Ampia gamma di accessori

Nel nostro negozio online BITO offriamo un'ampia varietà di componenti e accessori per la logistica farmaceutica.

Hai bisogno di una consulenza personalizzata? Siamo felici di aiutarti!

Siamo lieti di rispondere alle tue domande, discutere le tue esigenze e condividere idee!

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