Soluzioni di magazzino per l’industria farmaceutica
I prodotti farmaceutici richiedono non solo precisione nella regolazione della temperatura, ma anche strutture chiare nel magazzino. I nostri sistemi di scaffalature modulari garantiscono zone di stoccaggio separate, massimo sfruttamento dello spazio e completa tracciabilità, in conformità con le norme GDP e collaudati nella pratica.
Soluzioni di stoccaggio conformi alle GDP per l’industria farmaceutica
Sicurezza attraverso struttura e monitoraggio digitale
La logistica farmaceutica è soggetta a severi requisiti di qualità e tracciabilità, con la conformità alle GDP (Good Distribution Practice) come elemento centrale. Questo garantisce che i medicinali vengano trasportati e conservati in condizioni controllate lungo tutta la catena di approvvigionamento, per mantenere la loro efficacia e sicurezza.
Un magazzino conforme alle GDP soddisfa requisiti ben definiti. Questi includono: zone separate per prodotti sensibili, restituiti o soggetti a restrizioni, piani documentati di pulizia e manutenzione per scaffalature e aree di stoccaggio, e documentazione digitale dei lotti (es. tramite electronic batch records) che permette di tracciare ogni lotto senza interruzioni.
Monitoraggio digitale con integrazione IoT e WMS
Le tecnologie moderne offrono enormi vantaggi per implementare i requisiti GDP. I sensori IoT monitorano costantemente temperatura, umidità e accessi in tempo reale. L’integrazione diretta nel sistema di gestione del magazzino (WMS) consente la registrazione automatica di tutti i parametri ambientali e garantisce tracciabilità inalterabile per audit.
Meno errori grazie ai processi automatizzati.
I sistemi digitali riducono al minimo le immissioni manuali, prevengono errori operativi e assicurano una registrazione dati conforme agli audit in ogni momento.
Allarme in caso di guasto del sistema di raffreddamento
In un magazzino distributivo conforme alle GDP, un guasto notturno al sistema di raffreddamento è stato immediatamente rilevato dal sistema di monitoraggio. Il sistema ha attivato automaticamente un allarme, prevenendo la perdita di farmaci termosensibili e generando un report completo dell’evento per fini di audit – inclusi timestamp, curve di temperatura e registrazione delle misure adottate.
Tecnologie del futuro:
Blockchain per la sicurezza dei lotti secondo le GDP
Una tendenza emergente nella logistica farmaceutica è l’uso delle tecnologie blockchain per la documentazione dei lotti. Queste permettono di memorizzare i dati dei prodotti in modo inalterabile, decentralizzato e trasparente – un vantaggio decisivo per la conformità alle GDP e la tracciabilità.
Vantaggi della blockchain nella logistica farmaceutica
- Documentazione inalterabile dei dati sensibili
- Protezione da manomissioni grazie all’archiviazione decentralizzata
- Tracciabilità senza interruzioni in caso di richiami o ispezioni
Magazzini farmaceutici con controllo di temperatura e umidità
Definizione e monitoraggio preciso delle zone climatiche
Una strategia di stoccaggio efficace si basa su zone climatiche chiaramente separate, ad esempio 2–8 °C, 15–25 °C o –20 °C. Questo tipo di zonizzazione crea condizioni ambientali stabili, definibili e monitorabili singolarmente a seconda del farmaco.
Monitoraggio in tempo reale con funzione di allarme
La moderna tecnologia dei sensori, combinata con un sistema di monitoraggio connesso, rileva in tempo reale le deviazioni di temperatura o umidità. L’accesso remoto, allarmi automatici e le notifiche ti permettono di avere sempre tutto sotto controllo – anche fuori dagli orari lavorativi.
Mappatura della temperatura validata per la conformità GDP
Prima che un magazzino farmaceutico entri in funzione, è obbligatoria una mappatura della temperatura validata. Sensori ravvicinati registrano i profili di temperatura di ogni ambiente, identificando fluttuazioni critiche. Ciò costituisce la base per un controllo climatico uniforme – essenziale per uno stoccaggio conforme alle GDP e per la successiva certificazione da parte delle autorità.
Alimentazione d’emergenza e sistemi di backup per garantire la catena del freddo
I processi di stoccaggio a temperatura controllata dipendono da un’alimentazione stabile. Tutte le soluzioni di stoccaggio farmaceutico di BITO sono dotate di UPS (gruppi di continuità) e generatori diesel come backup di emergenza per garantire il funzionamento anche in caso di interruzioni di corrente.
Protezione da interruzioni della catena del freddo
In caso di emergenza, i sistemi di backup prendono il controllo completo del sistema di climatizzazione fino al ripristino dell’alimentazione principale. In questo modo, i lotti termosensibili possono essere conservati secondo le linee guida GDP e senza perdita di qualità anche durante i blackout.
Sistemi di scaffalature modulari per la logistica farmaceutica
I sistemi di scaffalature modulari flessibili per la logistica farmaceutica si adattano ai cambiamenti delle esigenze. Vantaggi:
Ripiani regolabili in altezza per un uso ottimale dello spazio
Scaffalature pallet mobili che riducono i corridoi e aumentano la capacità fino al 50%
Altezze dei ripiani regolabili per il massimo utilizzo dello spazio
I moduli standard con passo da 25 mm consentono un adattamento individuale alle dimensioni dei contenitori. Questo garantisce un uso ottimale dello spazio e processi di prelievo ergonomici.
Zona riservata per lotti bloccati
Scomparti con ripiani chiudibili a chiave o codificati a colori consentono lo stoccaggio sicuro di lotti bloccati o restituiti – con chiara separazione secondo le linee guida GDP e piena tracciabilità nel processo QA.
Sistemi di scaffalature pallet mobili
Gli scaffali mobili eliminano i corridoi fissi e massimizzano lo spazio di stoccaggio, mantenendo comunque un accesso 100% flessibile e migliorando l’utilizzo dello spazio fino all’80% rispetto alle scaffalature statiche.