Soluciones de almacenamiento para la industria farmacéutica
Los productos farmacéuticos no solo requieren precisión en el control de la temperatura, sino también estructuras claras en el almacén. Nuestros sistemas de estanterías modulares garantizan zonas de almacenamiento separadas, un aprovechamiento máximo del espacio y una trazabilidad completa, de conformidad con las buenas prácticas de distribución (GDP) y probados en la práctica.
Soluciones de almacenamiento que cumplen con las RGPD para la industria farmacéutica
Seguridad mediante la estructura y la monitorización digital
La logística farmacéutica está sujeta a estrictos requisitos de calidad y trazabilidad, siendo el cumplimiento de las RGPD (Buenas Prácticas de Distribución) un elemento fundamental. Esto garantiza que los medicamentos se transporten y almacenen en condiciones controladas a lo largo de toda la cadena de suministro para mantener su eficacia y seguridad.
Un almacén que cumple con las RGPD cumple con requisitos claros. Estos incluyen zonas separadas para productos restringidos, devueltos o sensibles, planes documentados de limpieza y mantenimiento para los sistemas de estanterías y las áreas de almacenamiento, y documentación digital de lotes (por ejemplo, mediante registros electrónicos de lotes) que permite la trazabilidad de cada lote sin interrupciones.
Monitorizaciónn digital con integración de IoT y SGA
Las tecnologías modernas ofrecen enormes ventajas a la hora de implementar los requisitos de las BPD. Los sensores IoT monitorizan continuamente la temperatura, la humedad y el acceso en tiempo real. La integración directa con el sistema de gestión de almacenes (SGA) permite el registro automático de todos los parámetros ambientales y garantiza registros de auditoría a prueba de manipulaciones.
Menos errores gracias a los procesos automatizados.
Los sistemas digitales minimizan las entradas manuales, previenen errores operativos y garantizan un registro de datos a prueba de auditorías en todo momento.
Alarma en caso de fallo del sistema de refrigeración
En un almacén de distribución que cumple con las BPD, el sistema de monitorización detectó inmediatamente un fallo de refrigeración nocturno. El sistema activó automáticamente una alarma, evitó la pérdida de medicamentos sensibles a la temperatura y generó un informe completo del evento para fines de auditoría, que incluye marcas de tiempo, curvas de temperatura y un registro de las medidas adoptadas.
Tecnología del futuro:
Blockchain para la seguridad de los lotes de las BPD
Una tendencia emergente en la logística farmacéutica es el uso de tecnologías blockchain para la documentación de lotes. Estos permiten almacenar los datos de los productos de forma segura, descentralizada y transparente, lo que supone una ventaja decisiva para el cumplimiento de las RGPD y la trazabilidad.
Ventajas de la tecnología blockchain en la logística farmacéutica
- Documentación inalterable de datos sensibles
- Protección contra manipulaciones mediante el almacenamiento descentralizado
- Trazabilidad fluida en caso de retiradas o inspecciones
Almacenamiento farmacéutico con control de temperatura y humedad
Definición y monitorización precisa de zonas climáticas
Una estrategia de almacenamiento eficaz se basa en zonas climáticas claramente diferenciadas, por ejemplo, a 2–8 °C, 15–25 °C o –20 °C. Este almacenamiento zonificado crea condiciones ambientales estables que pueden definirse y monitorizarse individualmente en función del medicamento.
Monitorización en tiempo real con función de alarma
La moderna tecnología de sensores, combinada con un sistema de monitorización conectado, detecta desviaciones de temperatura o humedad en tiempo real. El acceso remoto, las alarmas y notificaciones automatizadas le ofrecen una visión general en todo momento, incluso fuera del horario laboral habitual.
Mapeo de temperatura validado para el cumplimiento de las BPD
Antes de que un almacén farmacéutico entre en funcionamiento, es obligatorio un mapeo de temperatura validado. Sensores con poca separación entre sí registran los perfiles de temperatura de cada sala o espacio para identificar fluctuaciones críticas. Esto sienta las bases para una climatización uniforme, imprescindible para un almacenamiento que cumple con las BPD y la posterior certificación por parte de las autoridades.
Conceptos de energía de emergencia y de respaldo que garantizan la cadena de frío
Los procesos de almacenamiento con temperatura controlada dependen de un suministro eléctrico estable. Todas las soluciones de almacenamiento farmacéutico de BITO incorporan sistemas SAI (sistema de alimentación ininterrumpida) y generadores diésel como respaldo de emergencia para garantizar el funcionamiento incluso en caso de cortes de energía.
Protección contra interrupciones de la cadena de frío
En caso de emergencia, los sistemas de respaldo se encargan de todo el sistema de climatización hasta que se restablece el suministro eléctrico principal. Esto significa que los lotes sensibles a la temperatura pueden almacenarse de acuerdo con las directrices de las BPD y sin pérdida de calidad, incluso durante cortes de energía.
Sistemas modulares de estanterías para la logística farmacéutica
Los sistemas modulares de estanterías flexibles para la logística farmacéutica se adaptan a las necesidades cambiantes. Ventajas:
- Estantes regulables en altura para optimizar el espacio
- Estanterías móviles para palés que minimizan los pasillos y aumentan la capacidad hasta en un 50%
Alturas de estantes ajustables para maximizar el aprovechamiento del espacio
Los módulos estándar con una separación de rejilla de 25 mm permiten una adaptación individual a las dimensiones de cajas y contenedores. Esto garantiza un aprovechamiento óptimo del espacio y procesos de preparación de pedidos ergonómicos.
Zona restringida para lotes bloqueados
Los compartimentos de los estantes, con cerradura o código de colores, permiten el almacenamiento seguro de lotes bloqueados o devueltos, con una clara separación de acuerdo con las directrices de las BPD y una trazabilidad completa en el proceso de control de calidad.
Sistemas de estanterías móviles para palets
Las estanterías móviles eliminan los pasillos fijos y maximizan el espacio de almacenamiento, mientras que el acceso se mantiene 100% flexible y el espacio de almacenamiento se aprovecha hasta un 80% mejor que con estanterías estáticas.
