Rozwiązania magazynowe dla przemysłu farmaceutycznego

Logistyka farmaceutyczna podlega surowym wymaganiom dotyczącym jakości i identyfikowalności, których podstawą jest zgodność z GDP (Good Distribution Practice). Gwarantuje to, że leki są transportowane i przechowywane w kontrolowanych warunkach w całym łańcuchu dostaw, aby zachować ich skuteczność i bezpieczeństwo.

Magazyn zgodny z GDP spełnia jasne wymagania. Obejmują one oddzielne strefy dla produktów objętych ograniczeniami, zwrotów lub produktów wrażliwych, udokumentowane plany czyszczenia i konserwacji systemów regałowych i powierzchni magazynowych oraz cyfrową dokumentację partii (np. za pomocą elektronicznych rejestrów partii), która umożliwia nieprzerwane śledzenie każdej partii.

Cyfrowe monitorowanie z integracją IoT i WMS

Nowoczesne technologie oferują ogromne korzyści, jeśli chodzi o wdrażanie wymagań GDP. Czujniki IoT stale monitorują temperaturę, wilgotność i dostęp w czasie rzeczywistym. Bezpośrednia integracja z systemem zarządzania magazynem (WMS) umożliwia automatyczną rejestrację wszystkich parametrów środowiskowych i zapewnia zabezpieczone przed manipulacją ścieżki audytu.

Mniej błędów dzięki zautomatyzowanym procesom

Systemy cyfrowe minimalizują ręczne wprowadzanie danych, zapobiegają błędom operacyjnym i zapewniają rejestrację danych zgodną z wymogami audytu przez cały czas.

Alarm w przypadku awarii systemu chłodzenia

W magazynie dystrybucyjnym zgodnym z GDP awaria chłodzenia w nocy została natychmiast wykryta przez system monitorowania. System automatycznie uruchomił alarm, zapobiegł utracie leków wrażliwych na temperaturę i wygenerował kompletny raport zdarzenia do celów audytowych – zawierający sygnatury czasowe, krzywe temperatury i zapis podjętych działań.

Technologia przyszłości:

Blockchain dla bezpieczeństwa partii GDP

Pojawiającym się trendem w logistyce farmaceutycznej jest wykorzystanie technologii blockchain do dokumentacji partii. Umożliwia to przechowywanie danych o produktach w sposób zabezpieczony przed manipulacją, zdecentralizowany i przejrzysty – co stanowi decydującą zaletę pod względem zgodności z GDP i identyfikowalności.

Zalety blockchain w logistyce farmaceutycznej

• Niezmienna dokumentacja wrażliwych danych
• Ochrona przed manipulacją dzięki zdecentralizowanemu przechowywaniu
• Płynna identyfikowalność w przypadku wycofania produktu lub kontroli

Skuteczna strategia przechowywania opiera się na wyraźnie oddzielonych strefach klimatycznych, na przykład w temperaturze 2–8 °C, 15–25 °C lub –20 °C. Takie strefowe przechowywanie zapewnia stabilne warunki środowiskowe, które można indywidualnie definiować i monitorować w zależności od leku.

Monitorowanie w czasie rzeczywistym z funkcją alarmową

Nowoczesna technologia czujników w połączeniu z podłączonym systemem monitorowania wykrywa odchylenia temperatury lub wilgotności w czasie rzeczywistym. Zdalny dostęp, automatyczne alarmy i powiadomienia zapewniają stały przegląd sytuacji – nawet poza normalnymi godzinami pracy.

Zatwierdzone mapowanie temperatury dla zgodności z GDP

Przed uruchomieniem magazynu farmaceutycznego wymagane jest zatwierdzone mapowanie temperatury. Czujniki rozmieszczone w niewielkich odstępach rejestrują profile temperatury dla każdego pomieszczenia w celu identyfikacji krytycznych wahań. Tworzy to podstawę do jednolitej kontroli klimatu – niezbędnej do magazynowania zgodnego z GDP i późniejszej certyfikacji przez organy.

Zasilanie awaryjne i koncepcje rezerwowe zabezpieczają łańcuch chłodniczy

Procesy przechowywania w kontrolowanej temperaturze zależą od stabilnego zasilania. Wszystkie rozwiązania do przechowywania produktów farmaceutycznych firmy BITO są wyposażone w systemy UPS (zasilanie awaryjne) i generatory diesla jako rezerwy awaryjne, aby zagwarantować działanie nawet w przypadku awarii zasilania.

Ochrona przed przerwami w łańcuchu chłodniczym

W sytuacji awaryjnej systemy rezerwowe przejmują kontrolę nad całym systemem klimatyzacji do momentu przywrócenia głównego zasilania. Oznacza to, że partie wrażliwe na temperaturę mogą być przechowywane zgodnie z wytycznymi GDP i bez utraty jakości, nawet podczas awarii zasilania.

Elastyczne modułowe systemy regałowe dla logistyki farmaceutycznej dostosowują się do zmieniających się wymagań. Zalety:

• Regały z regulowaną wysokością półek dla optymalnego wykorzystania przestrzeni
• Mobilne regały paletowe, które minimalizują szerokość przejść i zwiększają pojemność nawet o 50%

Regulowana wysokość półek dla maksymalnego wykorzystania przestrzeni

Standardowe moduły z rozstawem siatki 25 mm umożliwiają indywidualne dostosowanie do wymiarów pojemników. Zapewnia to optymalne wykorzystanie przestrzeni i ergonomiczne procesy kompletacji.

Strefa ograniczonego dostępu dla zablokowanych partii

Zamykane lub oznaczone kolorami przegródki półek umożliwiają bezpieczne przechowywanie zablokowanych lub zwróconych partii – z wyraźnym rozdzieleniem zgodnie z wytycznymi GDP i pełną identyfikowalnością w procesie kontroli jakości.

Mobilne systemy regałów paletowych

Ruchome półki eliminują stałe przejścia i maksymalizują przestrzeń magazynową, zapewniając jednocześnie 100% elastyczność dostępu i wykorzystanie przestrzeni magazynowej nawet o 80% lepsze niż w przypadku półek statycznych.