Lagerløsninger til farmaindustrien

Den farmaceutiske logistik er underlagt strenge krav til kvalitet og sporbarhed - med overholdelse af GDP (Good Distribution Practice) som grundstenen. Hermed sikres det, at lægemidler transporteres og opbevares under kontrollerede forhold gennem hele forsyningskæden for at bevare produkternes virkning og sikkerhed.

Et GDP-kompatibelt lager opfylder klart definerede krav. Disse omfatter separate zoner til blokerede, returnerede eller følsomme produkter, dokumenterede rengørings- og vedligeholdelsesplaner for reolsystemer og lagerområder samt digital batchdokumentation (fx. via elektroniske batchregistre), der gør det muligt at spore hvert parti uden afbrydelser.

Digital overvågning med IoT og WMS-integration

Moderne teknologier giver enorme fordele, når det gælder implementering af GDP-krav. IoT-sensorer overvåger løbende temperatur, luftfugtighed og adgang i realtid. Direkte integration i lagerstyringssystemet (WMS) muliggør automatisk registrering af alle miljøparametre og sikrer manipulationssikre kontrolspor.

Færre fejl ved hjælp af automatiserede processer.

Digitale systemer minimerer manuelle indtastninger, forhindrer betjeningsfejl og sikrer til stadighed en revisionssikker dataregistrering.

Alarm i tilfælde af fejl i kølesystemet

I et GDP-kompatibelt distributionslager bliver et kølesvigt om natten straks opdaget af overvågningssystemet. Systemet udløser automatisk en alarm, forhindrer tab af temperaturfølsomme lægemidler og genererer en komplet hændelsesrapport til revisionsformål inklusive tidsstempler, temperaturkurver og aktionshistorik.

Fremtidens teknologi:

Blockchain til sikring af GDP-batches

En ny tendens inden for medicinallogistik er brug af blockchain-teknologier til batchdokumentation. Disse gør det muligt at gemme produktdata på en manipulationssikker, decentral og gennemsigtig måde, som er en afgørende fordel i forhold til overholdelse af GDP og sporbarhed.

Fordele ved blockchain i farmalogistikken

• Ufravigelig dokumentation af følsomme data
• Beskyttelse mod manipulation via decentral opbevaring
• Fuld sporbarhed i tilfælde af tilbagekaldelser eller tilsyn

En effektiv opbevaringsstrategi er baseret på klart adskilte klimazoner, f.eks. ved 2-8 °C, 15-25 °C eller -20 °C. En sådan zoneopdelt opbevaring skaber stabile miljøforhold, som kan defineres og overvåges individuelt afhængigt af produktet.

Overvågning i realtid med alarmfunktion

Moderne sensorteknologi i kombination med et tilkoblet overvågningssystem registrerer afvigelser i temperatur eller luftfugtighed i realtid. Fjernadgang, automatiske alarmer og notifikationer giver dig hele tiden overblik - også uden for normal arbejdstid.

Valideret temperaturkortlægning til GDP-compliance

Før du tager et farmaceutisk lager i brug, er det obligatorisk med en valideret temperaturkortlægning. Tæt placerede sensorer bruges til at registrere temperaturprofiler for hvert rum for at identificere kritiske udsving. Det skaber grundlag for en ensartet klimastyring, som er helt essentiel for GDP-kompatibel opbevaring og efterfølgende myndighedscertificering.

Nødstrøm og backup-koncepter til sikring af kølekæden

Temperaturstyrede opbevaringsprocesser er afhængige af en stabil strømforsyning. Alle farmaceutiske lagerløsninger fra BITO er udstyret med UPS-systemer (uafbrudt strømforsyning) og dieselgeneratorer som backup for at garantere driften selv i tilfælde af strømsvigt.

Sikring mod afbrydelser i kølekæden

I en nødsituation overtager backup-systemerne hele klimastyringen, indtil hovedstrømforsyningen er genoprettet. Det betyder, at temperaturfølsomme partier kan opbevares i overensstemmelse med GDP og uden kvalitetstab selv under strømsvigt.

Fleksible modulære reolsystemer til farmaceutisk logistik tilpasser sig skiftende krav. Fordelene er

• Højdejusterbare hylder for optimal pladsudnyttelse
• Mobile pallereoler, der minimerer gangarealer og øger kapaciteten med op til 50%.

Justerbare hylder for maksimal pladsudnyttelse

Standardhylder, der kan højdeindstilles i intervaller på 25 mm, giver mulighed for individuel tilpasning til de anvendte kassers dimensioner. Det sikrer optimal pladsudnyttelse og ergonomiske plukkeprocesser.

Afgrænset zone til blokerede partier

Aflåselige eller farvekodede hylder giver mulighed for sikker opbevaring af blokerede eller returnerede partier med klar adskillelse i overensstemmelse med GDP-regler og fuld sporbarhed i QA-processen.

Mobile pallereolsystemer

Mobile reoler eliminerer de faste reolgange og maksimerer lagerpladsen, mens adgangen til varerne forbliver 100 % fleksibel, og lagerpladsen udnyttes op til 80 % bedre end med statiske reoler.