Opbevaring og transport af lægemidler med BITO
I BITO's sortiment finder du alt, hvad du skal bruge til GDP-kompatibel håndtering af farmaprodukter: lagerkasser og -reoler, medicin- og sikkerhedsskabe samt passive kølekasser.
Passive kølekasser til transport af farmaprodukter
BITO tilbyder to innovative løsninger til farmasektoren: Vores genanvendelige transportkasse MB med termoisoleringssæt og MB PharmaBox. Vores MB kasser leveres med et termoisoleringssæt af Neopor og er udstyret med tre køleelementer Icecatch Solid Isolated. Denne kombination sikrer passiv nedkøling af medicinal- og farmaprodukter inden for et temperaturområde på mellem 2 og 8 °C i mindst 12 timer. Vores high-performance PharmaBox kan holde temperaturen på mellem 2 og 8 grader i helt op til 80 timer. Vakuumisoleringspaneler (VIP) og gelbaserede PCM-batterier bruges som ekstremt effektive køleenheder. Ikke-vandbaserede batterier minimerer frostrisikoen på grund af for lave temperaturer. Ud over en fremragende køleevne kan BITO's high-performance PharmaBoxes også opgraderes med integration af SmartHub (SmartLock), SmartBeacon (datalogger) og cloud-funktioner. Dette sikrer ikke kun førsteklasses køleteknologi men tilbyder også intelligente netværksmuligheder til omfattende overvågning og kontrol.
Alsidige kasser til farmaindustrien
Medicinalgrossister og farmaproducenter har ofte brug for stor lagerkapacitet. Hospitalsapoteker, sygehuse, onlineapoteker og detailapoteker opbevarer også betydelige mængder medicin og farmaceutiske produkter i deres lagerrum. Til det formål er der brug for et stort udvalg af (transportable) opbevarings- og transportkasser. BITO's genanvendelige transportkasser MB af polypropylen med hængslet todelt låg er meget populære blandt medicinalgrossister og hospitalsapoteker. Kasserne bruges til opbevaring, transport og ordreplukning, da de er robuste, kan klare en belastning på op til 200 kg, ekstremt temperaturstabile, stabelbare og genanvendelige.
Vores plukkekasser SK og PK (fås i blå, rød, grøn, gul og sort) bruges også i den farmaceutiske industri, da de giver hurtig og nem adgang til medicin og små farmaprodukter. Selv i stablet tilstand er lagerkasserne med frontåbning og valgfri skilleplader særligt velegnede til kontrol af lagerniveauer og til hurtig ordreplukning.
Stabelkasser i plast og euromål (farve: blå) fås med låg eller plukkeåbning. Med standard euromål giver kassen en effektiv pladsudnyttelse under transport og opbevaring. Et andet alternativ er vores KLT kasse til smådele, som er ideel til brug med conveyor-teknologi, til opbevaring og plukning samt til transport og manuel håndtering. Fuld volumenudnyttelse fås takket være kassens helt lukkede sider. Den kan også bruges i det automatiserede lager. I sammenligning med vores MB kasse, er EQ foldekassen og U-Turn stabelkassen virkelig pladsbesparende. Det mindre pladsbehov, der er, når kasserne stakkes eller foldes i tom tilstand, sparer mange penge under transport og opbevaring. Vores pallekasser og -containere er ekstremt robuste og beregnet til tung last og passer i mål til europaller og UK-paller. Den store container fås med meder, fødder, hjul og en lang plukkeåbning i siden.
Sikkerheds- og medicinskabe
Ved indretning af praksisser eller laboratorier skal man huske skabe til farlige stoffer og kemikalier samt laboratorieskabe. Særligt i lægepraksisser, laboratorier, forskningsfaciliteter, apoteker og hospitaler, hvor der håndteres farlige stoffer, er der visse krav til sikkerhedsskabe. Krav til design, konstruktion og kontrol er primært reguleret af standarderne DIN EN 14470-1 og EN 14470-2. Vores sikkerhedsskabe opfylder alle krav til sikker opbevaring af brandfarlige væsker, gasflasker, kemikalier, opløsningsmidler, syrer og baser og overholder ovennævnte standarder for opretholdelse af et sikkert arbejdsmiljø.
Reoler til opbevaring af medicin og farmaprodukter
En række reoler og reolsystemer er velegnede til opbevaring af medicin og farmaceutiske produkter, fx. pallereoler, småvarereoler, lagerreoler, langspændreoler, plukkereoler, kassereoler, drive-in reoler, mobile reoler, automatiserede systemer og installationer med shuttles.
Reoler og reolsystemer i farmaindustrien skal kunne klare ekstreme forhold herunder meget lave temperaturer. De skal opfylde kravene til korrosionsresistens, kemisk modstandsdygtighed over for alkalier, olier, syrer og andre stoffer samt krav til hygiejne. Hygiejnereoler bruges i særlige områder inden for den farmaindustrien fx. i sterile rum og operationsstuer på hospitaler eller i laboratorier. Disse særlige lagerreoler er sterile og modstandsdygtige over for vand og korrosion. De har ingen hulrum og er nemme at rengøre for at sikre den højeste hygiejnestandard. De opfylder derfor de strenge krav til brug i følsomme medicinalmiljøer, hvor renlighed og sterilitet er af allerstørste vigtighed.
Sundhedslogistik er underlagt strenge regler
BITO leverer produkter til GDP-kompatibel transport og opbevaring af farmaprodukter.
Retningslinjer for god distributionspraksis sørger for sikker transport og opbevaring af lægemidler
Medicinallagre er underlagt strenge regler herunder EU's retningslinjer for god distributionspraksis 2013 (GDP). En central opgave for GDP er at garantere lægemidlers integritet og sikre kontrol med distributionskæden. Retningslinjerne omfatter direktiver om lokaler, udstyr, kvalitetsstyring, transport, interne inspektioner i medicinalvirksomheder og procesdokumentation. Lagerbygninger i medicinalindustrien skal være certificeret i henhold til ISO 9001-standarden for kvalitetsstyring. Lægemiddelproduktion er underlagt retningslinjer for Good Manufacturing Practice (GMP). De strenge regler for lagre og de høje kvalitetsstandarder i medicinalindustrien, herunder forhold som temperaturkontrol og klassificering af farlige stoffer, kræver en særlig indretning og organisering af lageret. I betragtning af det stigende antal lægemidler, der skal opbevares på køl under transport og opbevaring, er der mange regler og retningslinjer, der skal overholdes gennem hele forsyningskæden. Den udvikling har i de senere år ført til ændringer inden for distribution og håndtering af lægemidler.
Håndtering af farmaprodukter, der kræver nedkøling og styring af kølekæden
Lægemidler opbevares ofte ved rumtemperaturer mellem 15 og 25 °C. Men mange lægemidler skal opbevares ved en temperatur på mellem 2 og 8 °C (kølepligtig). Ved en lav temperatur reduceres forbindelsernes molekylære bevægelse og reaktivitet, bakterievæksten hæmmes, stabiliteten øges, og holdbarheden forlænges. Selv mindre temperaturudsving kan påvirke lægemidlers holdbarhed og effektivitet. I henhold til GDP-reglerne skal opbevaringsforholdene for lægemidler under transport overholde de grænser, der er angivet af producenten, eller som fremgår af emballagen. For kølepligtige lægemidler må temperaturen ikke komme under +2 °C eller overstige +8 °C gennem hele kølekæden fra lægemiddelproducenten ud til forbrugeren. Derfor skal kølekæden være lukket. Det betyder, at der gennem hele kølekæden ikke må være nogen eller kun meget små temperaturudsving. Bevis for overholdelse af en ubrudt kølekæde er obligatorisk i henhold til god distributionspraksis. Logistikudbydere, der ønsker servicere lægemiddelsektoren, skal opfylde de strenge EU-krav til GDP. Men vejen til GDP-certificering kan være stenet. Certificeringsprocessen er krævende og omfattende. For at blive certificeret skal man som logistikudbyder kunne fremvise dokumentation for, at man opfylder de gældende GDP-standarder. Certificering i Danmark sker gennem Lægemiddelstyrelsen, som kan gennemføre inspektioner af virksomhedens faciliteter og processer.
Gode grunde til at vælge en lager- og transportløsning fra BITO til håndtering af lægemidler
BITO er en pålidelig partner inden for farmalogistik
Vi designer dit medicinallager eller din forsyningskæde i overensstemmelse med GDP-reglerne og leverer det nødvendige håndteringsudstyr. Vores eksperter ved alt om krav til opbevaring og transport i farmaindustrien. Når vi designer din løsning, tager vi naturligvis hensyn til de forskellige klassificeringer af farlige stoffer, toksicitetsniveauer og andre egenskaber, opbevaringsforbud samt integration af forskellige brandsikrings- og opbevaringszoner for hvert temperaturområde. BITO leverer alle nødvendige reolsystemer, lagerkasser og andet lagerudstyr. Vi har også kasser i vores portefølje, som er særligt udviklet til køletransport af lægemidler.
High-performance kasser til følsomme lægemidler og vacciner
I samarbejde med Tec4med Life Science GmbH har BITO udviklet en digital high-performance transportkasse til forsendelse af følsomme lægemidler og vacciner. Vores termisk overlegne transportkasse til forskellige temperaturzoner (-80 °C, 2-8 °C og 15-25 °C) har en driftstid på over 100 timer, og derudover er den miljøvenlig, ressourcebesparende og genanvendelig. Den problemfri integration af IoT muliggør ikke kun komplet sporbarhed af forsyningskæden i realtid via cloud-software, men giver også en digital tyverisikring med SmartLock. Med disse funktioner adskiller vores kasse sig klart fra alle andre løsninger på markedet både med hensyn til termisk pålidelighed og produktsikkerhed.
Dokumentation af din kølekæde
Med SmartHub eller SmartLock som gateway til beacons (dataloggere) og forbindelsen til en cloud-platform kan du uden problemer dokumentere dine kølekæder. Dataloggerne måler temperatur, luftfugtighed og andre parametre som acceleration og geoposition og sender dem til en cloud-platform via gateway. Her registreres målingerne, og de behandles grafisk, så de er nemme at se på en laptop eller smartphone. Dataene gemmes naturligvis for senere at kunne give en GDP-kompatibel registrering af kølekæden.
Kvalitetsprodukter fra egne fabrikker
Hos BITO fremstiller vi førsteklasses reolsystemer samt plastkasser, -bakker og -kasser i vores egne topmoderne produktionsfaciliteter. Stålprodukter fremstilles i vores hovedfabrik i Meisenheim, mens vores plastkasser produceres i Lauterecken. Begge produktionssteder arbejder i overensstemmelse med de nyeste teknologiske standarder og bruger moderne, energieffektive maskiner. På den måde sikrer vi ikke kun en fremragende produktkvalitet, men også at produktionprocesserne er ressourceeffektive og opfylder de højeste standarder inden for teknologi og miljø.
Mangeårig specialist inden for farmalogistik
BITO har i årtier gennemført projekter inden for medicinalindustrien og leveret relevant udstyr til opbevaring og håndtering af materialer. Som hovedentreprenør påtager vi os også store projekter inden for medicinalbranchen. I vores webshop finder du bl.a. reoler, transport- og opbevaringskasser samt kølekasser.
Optimale løsninger gennem åben konstruktiv dialog
I BITO værdsætter vi klar kommunikation. Uanset om du planlægger eller skal bygge et fuldt udstyret farmalogistikcenter eller har brug for en temperaturstyret transportløsning til medicinalsektoren, så er vi helt overbeviste om, at de bedste løsninger udarbejdes gennem konstruktiv dialog.
Vi står ubetinget for kvalitet
Som kunde hos os får du en omfattende kvalitetsgaranti på alle vores produkter og services. Vi er en velrenommeret virksomhed inden for lagerudstyr til farmabranchen og derfor fuldt forpligtet til at levere førsteklasses produkter og serviceydelser. BITO er lig med enestående kvalitet og pålidelighed.
Stort udvalg af tilbehør
Du finder et stort udvalg af komponenter og tilbehør til farmalogistikløsninger i vores webshop.